DETALLES DEL PROYECTO

RESPONSABLE(S):

Prof. Luis Tellerķa

TITULO DEL PROYECTO

Preparación de una muestra control para la implementación de un programa integral de control de calidad en los laboratorios clínicos del Estado Carabobo

FACULTAD A LA QUE PERTENECE

Ccs.de la Salud

ACTIVIDAD DEL ARTICULO 42 DE LA LOCTI CON LA CUAL SE RELACIONA EL PROYECTO

Ordinal 8, Aparte a

PROBLEMA DEL PROYECTO

El Laboratorio clínico es definido como cualquier instalación que lleva a cabo pruebas de especimenes humanos con el propósito de proveer información para el diagnóstico prevención y tratamiento de una enfermedad o valoración de la salud. Es el sector del área de la salud con más cambios en sus treinta años de historia. (1) Las tendencias actuales del laboratorio clínico, en todos los países, apuntan hacia la adopción de modelos de gestión empresarial que implicarían entre otros procesos, mayores exigencias en normativas, con el establecimiento de estándares de calidad de las pruebas aplicadas a los pacientes. (2) Específicamente los procedimientos de control de calidad en el laboratorio bioanalítico, están destinados a minimizar la influencia de los diversos factores técnicos, mecánicos, electro-ópticos, y químicos que pueden distorsionar el proceso analítico en el laboratorio. La alta precisión intrínseca de los sistemas analíticos automatizados que muchas veces integran la interfaz reactivo/instrumento, y minimizan el papel del operador, en colaboración con programas de control de calidad interlaboratorial (regionales e internacionales) contribuirían a un mejoramiento en la precisión inter e intra-laboratorial, siendo los sueros control un componente implícito del proceso de acreditación de los laboratorios. Al respecto, la Organización Internacional de Normalización (ISO), con su proyecto Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico, llamado ISO/DIS 15189, pretende armonizar e internacionalizar los requisitos de calidad específica del laboratorio clínico, incluyendo la validez y confiabilidad de los resultados. Las normas ISO, han sido adoptadas no sólo por Venezuela y otros países de América Latina, sino también por Estados Unidos como ANSI/ASQC 9000 por el American Standards Institute/ American Society for Quality Control y en Europa por European Comité for Standardization (CEN) como las Normas Europeas Series EN 29000. (3) Existe un programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos para América Latina, cuyos estándares fueron creados por el consenso de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Confederación Latinoamericana de Bioquímicos Clínicos (COLABIOCLI), Fundación Bioquímica para Acreditar Laboratorios Clínicos en Argentina y La Federación de Colegios de Bioanalistas de Venezuela, basados igualmente en las Normas ISO. En Venezuela, la aplicación de controles de calidad tanto internos como externos, en los Laboratorios Bioanalíticos, que permitan estudiar la confiabilidad del desempeño de los mismos, es cada vez más complicado debido al costo y accesibilidad de sueros liofilizados comerciales, considerados los mejores por sus condiciones de estabilidad, homogeneidad y reproducibilidad.(4) Durante el período 1996 ¿ 1998, se implementaron en el Estado Carabobo una serie de proficiencias, en un esfuerzo conjunto de la Universidad de Carabobo y la Coordinación Regional de INSALUD por establecer un Sistema Integral de Control de Calidad en forma permanente, sin embargo, los mayores obstáculos estuvieron referidos a la preparación de los controles liofilizados, especialmente por la carencia de equipos de alta precisión y exactitud, así como la carencia de equipos que evidenciaran la presencia de microorganismos (virus, bacterias y hongos), como posibles fuentes de riesgo biológico y alteración de los constituyentes de los controles (5). El análisis de los fluidos del cuerpo con propósitos de diagnóstico y terapia han llegado a ser una parte importante de la práctica médica. Sin tales conocimientos sería imposible para los médicos llegar a la determinación exacta de una enfermedad y tratamiento adecuado de la misma. Por tal motivo, los laboratorios clínicos deben producir resultados confiables, reproducibles y coherentes tanto al repetir un análisis a una misma muestra en días distintos, como al comparar los resultados con los de diferentes laboratorios.

OBJETIVOS DEL PROYECTO

Preparar una muestra control para los parámetros bioquímicos glucosa, urea, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido úrico, para la implementación de un Programa Integral de Control de Calidad en los Laboratorios Clínicos del Estado Carabobo.

ACTIVIDADES DEL PROYECTO

1. Obtener sueros humanos para la preparación de una muestra control. 2. Preparar muestras controles (sueros) normales y anormales para los parámetros bioquímicos: glucosa, urea, creatinina, colesterol, triglicéridos y ácido úrico. 3. Determinar la concentración de dichos parámetros bioquímicos en las muestras controles normales y anormales. 4. Determinar la presencia de microorganismos en las muestras controles normales y anormales mediante su espectro característico. 5. Liofilizar las muestras controles normales y anormales para garantizar sus condiciones. 6. Evaluar la estabilidad de las muestras controles normales y anormales mediante el estudio de su precisión.

PRODUCTOS DEL PROYECTO

1.- Tabla de Control de Calidad. 2.- Presentacion de Resultado.

DEPENDENCIA RESPONSABLE DEL PROYECTO:

OTRA (especifique)

DEPENDENCIA ESPECIFICA

Facultad de ciencias de la salud - Valencia

FECHA INICIO

01/07/2007

FECHA FIN

01/12/2007

MONTO DEL PROYECTO

Bs. 12.000.000,00, Bs.F. 12.000,00
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