DETALLES DEL PROYECTO

RESPONSABLE(S):

Prof. Lucrecia Contreras (CIET)

TITULO DEL PROYECTO

Abordaje del Virus del Papiloma Humano  y Cáncer del Cuello Uterino en Poblaciones del Estado Cojedes

FACULTAD A LA QUE PERTENECE

Ccs.de la Salud

ACTIVIDAD DEL ARTICULO 42 DE LA LOCTI CON LA CUAL SE RELACIONA EL PROYECTO

Ordinal 8, Aparte a

PROBLEMA DEL PROYECTO

El interés clínico concedido a la investigación sobre Virus Papiloma Humano (VPH) en los últimos años se ha sustentado en el desarrollo de tecnología altamente reproducible y clínicamente asequible para la detección de infecciones subclínicas, lo cual ha permitido describir una parte desconocida de la historia natural de estas infecciones y el establecimiento de la relación etiológica entre algunos tipos de VPH y los cánceres de cuello uterino, vagina, vulva, pene, canal anal y boca (1-2). El cáncer de cuello uterino representa 12% de todos los casos de cáncer y es el segundo cáncer más común en mujeres en todo el mundo. Se estima que cada año 500.000 mujeres desarrollan cáncer cervical y cerca de 250.000 mueren por esta causa (3). Aproximadamente 83% de los casos ocurren en países en desarrollo, donde el cáncer cervical representa 15% de las neoplasias malignas en mujeres, con riesgo acumulativo de 1,5% antes de la edad de 65 años, mientras en los países desarrollados este representa 3,6% de los nuevos casos de cáncer y el riesgo acumulativo para el mismo grupo de edad es de 0,8% (4). En Venezuela constituye la segunda causa de muerte por cáncer en mujeres. El estado Cojedes figura entre los estados mas afectados por esta patología (5). La infección por el VPH del aparato genital es considerada como el mayor factor etiológico para cáncer de cervix hasta ahora conocido (1,4) según se demuestra: por la identificación de ADN VPH en especímenes de biopsias de cáncer cervical (2,6) y el incremento del riesgo relativo para carcinoma de células escamosas y adenocarcinoma en mujeres con infección por VPH de alto riesgo en estudios de cohorte y casos-controles (1,4,6,7). Otros factores ambientales y del huésped no identificados parecen contribuir a incrementar la posibilidad de persistencia de la infección y/o progresión a neoplasia cervical (8). La tecnología del ADN recombinante ha permitido conocer parte de la historia natural de estas infecciones (9). En la actualidad se evalúan diferentes propuestas para incluir pruebas de detección de ADN de VPH en los programas rutinarios de pesquisa (10-12) y una vacuna efectiva para prevenir la infección por los tipos oncogénicos más frecuentes fue aprobada por la FDA (U.S. Food and Drug Administration) en julio del 2006 (13). Sin embargo se alerta hacia la necesidad de promover y mejorar los programas de pesquisa, considerados como los principales responsables de la disminución de la incidencia de cáncer de cervix en los países desarrollados (3,14). En nuestro país destaca la falta de estudios acerca de este problema con enfoque ecológico; percibo una gran incertidumbre en relación a lo adecuado de las diversas conductas preventivas, de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes con esta afección, derivadas de conocimientos producidos en otras latitudes; la cotidianidad de los especialistas venezolanos relacionados con este problema parece ser diferente en muchos de los aspectos planteados por la mayoría de los estudios extranjeros, pero nadie puede demostrarlo. De lo anterior se desprenden divergencias en conocimiento, actitudes y prácticas en los clínicos, concernientes al manejo terapéutico, seguimiento, educación y mensajes preventivos para sus pacientes con diagnóstico de probable infección por VPH y diversidad de sentimientos por parte de las pacientes, que pueden tener poca o ninguna información sobre el tema y en el peor de los casos una información errada o inadecuada, proporcionada muchas veces por su médico tratante, cualquier otro integrante del equipo de salud o Internet. Actualmente el diagnóstico de la infección por VPH en Venezuela se realiza por estudios clínicos, citología tradicional mediante la técnica de Papanicolau y estudios histopatológicos como el estándar de oro para corroborar los diagnósticos citológicos (15-16).

OBJETIVOS DEL PROYECTO

El objetivo del presente estudio es la generación de conocimiento para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la infección por VPH en las mujeres con vida sexual activa y procesos neoplásicos ginecológicos asociados, en su contexto ecológico.

ACTIVIDADES DEL PROYECTO

Diseño: Estudio transversal para determinar la prevalencia de la infección por VPH en mujeres entre 15 a 64 años de edad que vivan en una población rural del Estado Cojedes. Delimitación del estudio: Esta investigación está dirigida a mujeres del Municipio Lima Blanco, en edad reproductiva con vida sexual activa. Metodología: Se desarrollará en alianza estratégica con la coordinación regional del programa de prevención de cáncer de cuello uterino, el laboratorio de anatomía patológica del Hospital General de San Carlos del Ministerio de Salud - Edo Cojedes y laboratorio de hematología y oncología del Ministerio de Salud ¿ Caracas. Se realizará un muestreo aleatorio estratificado, utilizando como base la población femenina estimada por la Dirección de Epidemiología Regional del Estado Cojedes, por Municipio para el año 2006 a partir de la población censal de 2001. Tamaño de la muestra: 300 participantes. Procedimiento: Tras conseguir el consentimiento informado por escrito de las pacientes, se le realizará: - Encuesta clínico-sociológica-epidemiológica que incluirá apartados específicos relacionados con los factores de riesgo referidos a la patología de cuello uterino y estado nutricional. - Examen físico con evaluación nutricional antropométrica y exploración ginecológica. - Recogida de muestras específicas que incluye: citología cervico-vaginal para estudio convencional con tinción de Papanicolaou y diagnóstico según el sistema de Bethesda; una segunda muestra cervical destinada al estudio molecular, para la detección y genotipaje de ADN de VPH, mediante Captura Híbrida 2 y PCR con cebadores de consenso MY09/11. - Derivación a la consulta de patología cervical de las participantes con resultados citológicos alterados o que teniendo citología negativa tuvieron alguna prueba de biología molecular positiva. - Colposcópia y biopsia en el caso necesario, con estudio de Inmunohistoquímica según el caso. - Seguimiento clínico de acuerdo a los protocolos del programa de prevención de cáncer de cuello uterino nacional. Análisis Estadístico: El conjunto de variables a analizar en este estudio se procesaran estadísticamente con el programa SPSS 12.0 en entorno para Windows. Para el estudio de variables cuantitativas se utilizaran medidas de tendencia central: media, mediana; medidas de dispersión: error estándar de la media, desviación típica, rango; test de normalidad (test de Kolmogorov-Smirnov). En el caso de necesitar pruebas no paramétricas por falta de normalidad de la muestra, se empleará el test de Kruskal-Wallis y el MannWhitney. Los estudios de correlación entre variables cuantitativas se realizaran con el test de Spearman. Para las variables cualitativas la prueba de Chi-cuadrado y el test exacto de Fischer. Se determinará la sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo y se tendran en cuenta los posibles casos dudosos si los hubiere.

PRODUCTOS DEL PROYECTO

Dotación del laboratorio de Patología del CIET-UC, formación de talento humano, promoción comunitaria de hábitos de vida saludables para fortalecimiento de desarrollo endógeno sustentable, publicaciones científicas.

DEPENDENCIA RESPONSABLE DEL PROYECTO:

OTRA (especifique)

DEPENDENCIA ESPECIFICA

Facltad de ciencias de la salud - Valencia

FECHA INICIO

01/01/2008

FECHA FIN

01/01/2010

MONTO DEL PROYECTO

Bs. 220.000.000,00, Bs.F. 220.000,00
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